FDA in Breve

Tutte le merci che contengono alimenti, integratori o supplementi dietetici, inclusi i campioni e le merci in transito nella zona franza necessitano di Avviso Previo (Prior Notice) alla FDA. Sono eccettuati prodotti che vanno da persona a persona e che non vengono venduti. 

A seconda del vettore e della modalità di arrivo, la Prio Notice deve essere data entro un certo termine dall'arrivo delle merci. Per gli arrivi tramite posta internazionale, l'avviso previo deve essere comunicato prima della spedizione e la ricevuta della registrazione deve accomapagnare la spedizione.

Le spedizioni che non abbiano tale identificazione o presentino qualche problema vengono bloccate dal sisteme elettronico OASIS. In questo caso il nostro interlocutpre diventa CBP (Customs Border Protection) e il rischio di perdere la merce o venir sanzionati è elevatissimo.

L'Avviso Previo (Prior Notice) si invia elettronicamente mediante le interfacce internet di FDA (PNSI) e CBP (ACS).

Requisti di etichettatura

L'etichetta deve essere in Inglese e deve contenere (anche in una retroetichetta) la tavola del "Nutrition Facts".

L'elenco degli ingredienti (che devono essere approvati dalla FDA) deve essere presente in modo decrescente edlizzando il nome comune di ciscun ingrediente utilizato negli USA; ingredienti standardizzati devono utilizzare i nomi del regolamento FDA. Il peso netto deve essere espresso in sistema metrico-decimale ed unità anglosassoni.
Referenze: Guida alle etichettatura

Coloranti.
Referenza: Color Additives - FDA
Ogni colorante aggiunto all'alimento deve essere approvato dalla FDA. Inoltre la maggior parte dei coloranti usati devono provenire da lotti di sostanze coloranti  certificati dalla FDA.
Per ogni approfondimento: Color Additives Listed for Use in Food e Interstate Milk Shippers List

Le istruzioni sulla necessità di certificazione e di come i coloranti devono essere dichiarati in etichetta si trovano qui: Color Additive Status List

Latte e creme

Latte e creme possono essere esportate solo in presenza di una licenza.
Latte e prodotti caseari "Grado A" possono essere esportati solo se il produttore è stato certificato da organizmi statali o da una entità autorizzata quale produttore (stabilimento) in regola coi requisiti della Ordinanza per il Latte Pastorizzato (PMO).
L'elenco dei produttori certificati si trova al seguente indirizzo: Foreign Manufacturers of Single Service Containers and Closures for Milk and Milk Products

 


Prodotti acidificati o a bassa acidità

 

PH Finaleio
(in equilibrio)

Attività dell'acqua

Bassa Acidità
(21 CFR 108
,35/113)

Acidificato
(21 CFR 108,25/114)

4.6

0.85

No

No

4.6

> 0.85

No

Si

> 4.6

0.85

No

No

>4.6

>0.85

Si

No

Nota: la tabella non si applica a prodotti che sono naturalmente o normalmente ac

Non necessitano di refrigerazione (LACF/AF)

Requisiti Aggiuntivi:

  • FCE (Food Canning Establishment): Identifica lo stabilimento (Modello FDA 2541)
  • SID (Submission Identifier): Identifica il processo ed è specifico per una località, un prodotto, a un confezionamento e processo.
  • Modello FDA2541c (processi asettici)
  • Modello FDA 2541a (altri processi)

Referenze: Establishment Registration & Process Filing for Acidified and Low-Acid Canned Foods (LACF)

Additivi all'ingrosso

Agli additivi si applicano tutte le regole previste per gli altri alimenti.
Tutti gli ingredienti ed additivi devono essere approvati dalla FDA e riconosciuti come GRAS (Generally Recognized As Safe).
E' possibile verificare lo stato di un ingrediente od additivo ed il suo nome comune da utilizzarsi nella etichetta consultando il database “Everything Added to Food in the United States” all'indirizzo Everything Added to Food in the United States (EAFUS) afusListing


Merce trattenuta (Detained).

Nel caso in cui la merce venga trattenuta dalla FDA, viene emesso un avviso di Detention. Ci sono 10 giorni per esporre un reclamo. Le opzioni sono:
presentare nuovi documenti per determinare l'ammissibilità delle merci
presentare una richiesta di estensione dei 10 giorni di termine
presentare una richiesta di ri-condizionamento (Modello FDA 766), ad esempio per dorreggere errori di etichettatura.
Richiesta di ri-esportazione o distruzione del prodotto

Merce rifiutata (Refused)

Se il motivo è la carenza del Prior Notice, si deve agire rapidamente in quanto CBP ha il potere di ordinare la distruzione immediata della merce.
Se il motivo è di altro genere, è possibile ottenere il permesso di ri-esportazione del prodotto stesso.

Merce trattenuta (Detained).

Nel caso in cui la merce venga trattenuta dalla FDA, viene emesso un avviso di Detention. Ci sono 10 giorni per esporre un reclamo. Le opzioni sono:
presentare nuovi documenti per determinare l'ammissibilità delle merci
presentare una richiesta di estensione dei 10 giorni di termine
presentare una richiesta di ri-condizionamento (Modello FDA 766), ad esempio per dorreggere errori di etichettatura.
Richiesta di ri-esportazione o distruzione del prodotto

Merce rifiutata (Refused)

Se il motivo è la carenza del Prior Notice, si deve agire rapidamente in quanto CBP ha il potere di ordinare la distruzione immediata della merce.
Se il motico è di altro genere, è possibile ottenere il permesso di ri-esportazione del prodotto stesso.


Buone pratiche per velocizzare lo sdoganamento:

Allegare alla fattura e agli altri documenti di invio

  • Nome ed indirizzo del reale produttore/confezionatore
  • Descrizione completa del prodotto
  • Descrizione riportata nell'etichetta
  • Dimensione e tipo di confezioni in contatto diretto col prodotto
  • Mezzo liquido (salamoia, olio, ecc...)
  • Informazioni sul processo di preparazione (pastorizzazione, fermetazione, acidificazione, confezionamento asettico, atmosfera controllata ...)
  • FCE e SID (ove presente) o estremi del permesso per prodotti lattiero-caseari
  • Numero di registrazione


Riferimenti:

www.fda.gov

Codici dei regolamenti federali: http://www.gpoaccess.gov/cfr/index.html
Video sull'etichettatura: International Activities

 

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